ExpertenDialoge

In dieser Episode von Studiengeflüster begrüßt Denise Gelbke Henriette Schnabel (Funke Mediengruppe), um über die Initiative „Studien wirken“ zu sprechen. Gemeinsam beleuchten sie, wie wichtig zielgerichtete Aufklärung, starke Netzwerke und die Einbindung von Patientengeschichten sind, um Vorurteile abzubauen und den Forschungsstandort Deutschland zu stärken. Zudem geht es darum, wie die essenzielle Rolle von Studienkoordinator:innen und Study Nurses noch mehr gesellschaftliche und politische Anerkennung erfahren kann. Hört unbedingt rein und erfahrt, wie ihr auch euren Beitrag leisten und die Sichtbarkeit klinischer Studien mitgestalten könnt! Community Check: Wie erlebt ihr das Wissen und die Vorbehalte rund um klinische Studien in eurem privaten...

In dieser Sommer-Sonderfolge werfen Denise Gelpke und Katarzyna Kallus von der Universitätsmedizin Göttingen einen Blick auf die absoluten GCP-Klassiker rund um die IMP-Lagerung und Dokumentation. Vom verschlossenen Kühlschrank über Min-Max-Thermometer bis hin zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit - ein Snack quer durch häufige Findings bei einem Audit. Erfahrt, welche Stolperfallen es gibt und wie Ihr sie leicht vermeidet. Schnappt euch ein Kaltgetränk, hört rein und holt euch wertvolle Tipps für euren Studienalltag!

Show notes:
Studiengeflüster #011 - Studienmedikation im Dschungel der Vorschriften
https://fachportal.roche.de/services/podcasts/sonderfolgen-podcast-studiengefluester/011-studiengefluester-studienmedikation-im-dschungel-der-vorschriften-2380991.html

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Was wäre eine klinische Studie ohne ein starkes und gut organisiertes Team? In dieser Folge tauchen Denise und Jana Heublein von der Universitätsmedizin Göttingen, tief in das Fundament einer Prüfstelle ein: die Teamstruktur und das alles entscheidende Delegation Log. Erfahrt, wie ihr durch die präzise Zuweisung von Aufgaben – von der AE-Bewertung bis zur Laborfreigabe – sicherstellt, dass jeder im Team nur innerhalb seiner Qualifikation agiert und das Delegation Log jederzeit einer Inspektion standhält.

Shownotes:

IATA DGR Schulung für Unterklasse 6.2 (UN 3373)
https://www.safetytrainingplus.com/produkt/iata-dgr-unterklasse-6-2/?utm_source=bing&utm_medium=cpc&msclkid=121d5462d41e18908e033dbf0831e214

Flyer_IATA_Online_blau_neu.pdf
https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/fileadmin/kks/Flyer/Flyer_IATA_Online_blau_neu.pdf

IATA-Gefahrgutschulung
https://zks.uni-koeln.de/akademie/iata-gefahrgutschulung

Erläuterungen von Begriffen:
Site Suitability Template – Eignung des Prüfzentrum
PI –...

Was passiert mit einem Medikament, wenn es die streng kontrollierte Welt der Zulassungsstudie verlässt? In dieser Folge blicken Denise Gelpke, Corinna Bühne und Waltraud Jakob, beide Roche Pharma AG, auf die Nicht-interventionellen Studien (NIS). Erfahrt, warum diese Beobachtungsstudien so wichtig sind, um die Realität der Patientenversorgung abzubilden und wichtige Wissenslücken zu schließen. Hört rein und entdeckt, warum Versorgungsforschung weit mehr ist als nur ein Blick über die Schulter der Ärzt:innen!

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