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Pharmakovigilanz sorgt oft für rauchende Köpfe, ist aber das Herzstück jeder Studie. Gemeinsam mit Claudia Kolar (Roche, Clinical Operations) blickt Denise hinter die Kulissen der Arzneimittelsicherheit. Warum ist die Dokumentation von Nebenwirkungen so entscheidend? Wie behaltet ihr bei SAEs, SUSARs & Co. den Durchblick? Erfahrt, warum Pharmakovigilanz kein trockenes Regelwerk ist, sondern echte Detektivarbeit zum Schutz eurer Patient:innen. Durch eure Arbeit tragt ihr direkt dazu bei, dass Medikamente für Patient:innen in ganz Deutschland sicherer werden! Holt euch wertvolle Tipps für euren Studienalltag und erfahrt, wie ihr Prozesse in eurem Team optimieren könnt.

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In dieser Sonderfolge des Expertendialogs blickt Host Harald Müller-Huesmann gemeinsam mit Prof. Dr. Martin Reck auf das 125-jährige Bestehen der Lungenklinik Großhansdorf.

In dieser Folge tauchen Denise und ihre Kollegin Katarzyna Kallus tief in den regulatorischen Dschungel des Studienmedikaments (IMP) ein.

Vom Moment der Ankunft im Prüfzentrum bis zur Verabreichung trägt das Studienteam eine hohe Verantwortung. Katarzyna und Denise erläutern praxisnah, warum die korrekte Lagerung gemäß GMP- und GDP-Richtlinien essentiell ist, um die Wirksamkeit der Präparate und die Sicherheit der Patient:innen zu gewährleisten. Erhalte wertvolle Tipps – von der Wahl des richtigen Kühlschranks bis hin zur sorgfältigen Dokumentation im „Drug Accountability Log“.

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Harald Müller-Huesmann spricht mit Martin Wermke über neue Therapiekonzepte beim kleinzelligen Lungenkarzinom – von der Erhaltungs-Intensivierung (IMforte) bis zum DLL3-T-Zell-Engager Tarlatamab (DeLLphi-304). Ebenfalls widmen sie sich praktischen Fragen zum CRS-Management.

In dieser Sonderfolge spricht Harald mit Alicia, Raphael und Noah – drei junge Teilnehmende, die von ihren Eindrücken rund um den DKK berichten. Außerdem erläutern sie, was sie am Student*innenprogramm überzeugt hat und wie sie KI-Tools / Apps im Studium und darüber hinaus unterstützen.

Harald Müller-Huesmann spricht mit Michael Patrick Lux: Erörtert werden die evERA-Studie zur 2. Linie beim HR+/HER2– metastasierten Mammakarzinom nach CDK4/6-Inhibition, Biomarker-Strategien sowie die Debatte, inwieweit Nutzen- und Wertdimensionen künftig in Leitlinien berücksichtigt werden sollten.

Direkt vom Deutschen Krebskongress: Harald Müller-Huesmann und David Liesenfeld sprechen über Nachwuchs-Tracks und Stipendien, Cancer Survivorship, Deeskalation beim Hodgkin-Lymphom, kommende Praxisimpulse (u.a. ATOMIC) und die Versorgungsforschung zu Qualitätsunterschieden in Deutschland.

In dieser Folge begrüßt Denise Christian Erb, Experte für Digitalisierung und Co-Gründer der Studienplattform REESI.
Die Einschlusskriterien in Studien werden immer spezifizischer und es kostet viel Zeit passende Studien in der Nähe zu finden. Auch die Darstellung des eigenen Studienangebots auf der Homepage ist zeitaufwendig und mühsam. Christian Erb berichtet, wie die KI gestützte Studienplattform REESI dabei hilft, schnell und effizient die geeignete Studie für die Patient:innen zu finden.
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In dieser Folge spricht Denise mit Doro Schindowski, Leiterin des Studienteams am Brustzentrum der Kliniken Essen-Mitte. Gemeinsam werfen sie einen Blick hinter die Kulissen einer erfolgreichen Studienzentrale. Erfahrt, wie ihr durch systematische Studienauswahl und clevere Rekrutierungsstrategien eure Einschlusszahlen nachhaltig steigert. Von Datenbank-Analyse, Rund-Mails, Social Media und Einzelgesprächen – es gibt viele Ansätze mit denen ihr euren Patientinnen den Zugang zu innovativen Therapien erleichtert. Holt Euch spannende Impulse um euren Studienstandort weiter zu stärken und die Patientenversorgung gemeinsam zu verbessern.
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