ExpertenDialoge

Pharmakovigilanz sorgt oft für rauchende Köpfe, ist aber das Herzstück jeder Studie. Gemeinsam mit Claudia Kolar (Roche, Clinical Operations) blickt Denise hinter die Kulissen der Arzneimittelsicherheit. Warum ist die Dokumentation von Nebenwirkungen so entscheidend? Wie behaltet ihr bei SAEs, SUSARs & Co. den Durchblick? Erfahrt, warum Pharmakovigilanz kein trockenes Regelwerk ist, sondern echte Detektivarbeit zum Schutz eurer Patient:innen. Durch eure Arbeit tragt ihr direkt dazu bei, dass Medikamente für Patient:innen in ganz Deutschland sicherer werden! Holt euch wertvolle Tipps für euren Studienalltag und erfahrt, wie ihr Prozesse in eurem Team optimieren könnt.

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In dieser Sonderfolge des Expertendialogs blickt Host Harald Müller-Huesmann gemeinsam mit Prof. Dr. Martin Reck auf das 125-jährige Bestehen der Lungenklinik Großhansdorf.

In dieser Folge tauchen Denise und ihre Kollegin Katarzyna Kallus tief in den regulatorischen Dschungel des Studienmedikaments (IMP) ein.

Vom Moment der Ankunft im Prüfzentrum bis zur Verabreichung trägt das Studienteam eine hohe Verantwortung. Katarzyna und Denise erläutern praxisnah, warum die korrekte Lagerung gemäß GMP- und GDP-Richtlinien essentiell ist, um die Wirksamkeit der Präparate und die Sicherheit der Patient:innen zu gewährleisten. Erhalte wertvolle Tipps – von der Wahl des richtigen Kühlschranks bis hin zur sorgfältigen Dokumentation im „Drug Accountability Log“.

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Harald Müller-Huesmann spricht mit Martin Wermke über neue Therapiekonzepte beim kleinzelligen Lungenkarzinom – von der Erhaltungs-Intensivierung (IMforte) bis zum DLL3-T-Zell-Engager Tarlatamab (DeLLphi-304). Ebenfalls widmen sie sich praktischen Fragen zum CRS-Management.